產(chǎn)品描述
注冊信息
全膝關(guān)節(jié)置換結(jié)果:全膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)發(fā)展多年,但多數(shù)手術(shù)醫(yī)師仍采用股骨髓腔開孔股骨 5°-7°外翻截骨,脛骨平臺常規(guī)后傾 3°截骨,截骨角度相對固定,相對程序化,手術(shù)器械多為西方骨骼特點設(shè)計,不符合目前***化醫(yī)療理念,且股骨髓腔開孔明顯增加術(shù)中及術(shù)后出血量。
3D 打印個性化截骨導(dǎo)板:通過收集患者數(shù)字影像資料,在計算機輔助下重建模型,測量相關(guān)數(shù)據(jù),模擬手術(shù)操作,采用 3D 打印技術(shù)制作適合該患者截骨操作的輔助工具,替代原有通用型截骨模具,進(jìn)而達(dá)到個性化截骨操作,簡化手術(shù)步驟,實現(xiàn)手術(shù)的“***性”及“前瞻性”。
產(chǎn)品名稱
通用型增材制造膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板“愛派司”通用型截骨手術(shù)導(dǎo)引板系統(tǒng)(未減菌)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
3D打印截骨導(dǎo)板用于膝關(guān)節(jié)截骨時使用的***種定位工具,采用高分子尼龍粉末材料(聚十二酰胺),利用激光燒結(jié)的增材制造(俗稱3D打?。┘夹g(shù)制成。***次性使用,非無菌提供。
適用范圍/預(yù)期用途
用于膝關(guān)節(jié)截骨手術(shù)中,輔助醫(yī)生在術(shù)中進(jìn)行股骨遠(yuǎn)端、脛骨近端的定位、探測、導(dǎo)向、評估或提供基準(zhǔn)。
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