產(chǎn)品描述
注冊信息
產(chǎn)品名稱
射頻腫瘤消融系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
主機:WE7568-II 電極:WHK-1A、WHK-1B、WHK-1C、WHK-2A、WHK-2B、WHK-3A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由消融主機、消融電極組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)使用,用于對實體腫瘤(婦科腫瘤、耳鼻喉腫瘤除外)的消融治療。
射頻消融技術(shù)主要依靠具有消融和切割功能的射頻治療儀,治療機理主要為熱效應(yīng)。當射頻電流流經(jīng)人體組織時,因電磁場的快速變化使組織內(nèi)帶極性的水分子高速運動,產(chǎn)生熱量(即內(nèi)生熱效應(yīng)),致使細胞內(nèi)外水分蒸發(fā)、干燥、固縮脫落以致無菌性壞死,從而達到治療的目的。
射頻
射頻是***種頻率達到每秒15萬次的高頻振動。人體是由許多有機和無機物質(zhì)構(gòu)成的復(fù)雜結(jié)構(gòu),體液中含有大量的電介質(zhì),如離子、水、膠體微粒等,人體主要依靠離子移動傳導(dǎo)電流。在高頻交流電的作用下,離子的濃度變化方向隨電流方向為正負半周往返變化。在高頻振蕩下,兩電極之間的離子沿電力線方向快速運動,由移動狀態(tài)逐漸變?yōu)檎駝訝顟B(tài)。由于各種離子的大小、質(zhì)量、電荷及移動速度不同,離子相互磨擦并與其它微粒相碰撞而產(chǎn)生生物熱作用。由于腫瘤散熱差,使腫瘤組織溫度高于其鄰近正常組織,加上癌細胞對高熱敏感,高熱能殺滅癌細胞,而副作用不發(fā)生。
熱效應(yīng)
具有消融和切割功能的射頻治療儀的治療機理主要為熱效應(yīng)。射頻波本質(zhì)上是特定范圍內(nèi)的電磁波。目前醫(yī)用射頻大多采用200KHz~750KHz的頻率。(內(nèi)鏡)射頻治療儀工作頻率為400KHz。當射頻電流流經(jīng)人體組織時,因電磁場的快速變化使得細胞內(nèi)的正、負離子快速運動,于是它們之間以及它們與細胞內(nèi)的其它分子、離子等的摩擦使病變部位升溫,致使細胞內(nèi)外水分蒸發(fā)、干燥、固縮脫落以致無菌性壞死,從而達到治療的目的。
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