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【產(chǎn)品名稱】一次性使用內(nèi)窺鏡異物鉗【產(chǎn)品描述】一次性使用內(nèi)窺鏡異物鉗是一種具備異物鉗頭部、外管、保護套和手柄的專業(yè)醫(yī)療器械。根據(jù)頭部型式可以分為橢圓型、折角型、爪型、網(wǎng)兜型和齒型大爪型五種。本產(chǎn)品提供...
"內(nèi)鏡用送水裝置使用步驟說明"產(chǎn)品描述:內(nèi)鏡用送水裝置是由主機、泵體(含送水管)、送水袋掛件、腳踏開關(guān)和主機控制軟件組成,其中主機控制軟件為嵌入式軟件組件組成。該產(chǎn)品配合指定的帶有射水功能的內(nèi)窺鏡使用...
近日,軟式內(nèi)窺鏡新星深圳科思明德醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“科思明德”)宣布完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資。本輪融資由IDG資本領(lǐng)投,老股東同創(chuàng)偉業(yè)和國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心(以下簡稱“國創(chuàng)中心”)繼續(xù)...
2023年12月13日,美敦力(紐約證券交易所代碼:MDT)官網(wǎng)重磅宣布旗下的PulseSelect脈沖電場消融(PFA)系統(tǒng)獲得了FDA的批準可用于治療陣發(fā)性和持續(xù)性心房顫動,成為第一款獲得FDA批...
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效,鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用,推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試...
12月8日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,公司控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)研制的ORIN1001片于中國境內(nèi)(不包括港澳臺地區(qū))用于治療晚期惡性實體瘤的I期臨床試驗于2023年12月8日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量,...
12月12日,科濟藥業(yè)公告,公司在美國子公司于北京時間12月11日晚上收到美國FDA的通知,要求暫停生產(chǎn)CT053、CT041和CT071的臨床試驗,等待對位于北卡羅來納州達勒姆的生產(chǎn)基地進行檢測后得...
2023年12月12日,百利天恒和百時美施貴寶今天宣布,就百利天恒全資子公司SystImmune的BL-B01D1達成獨家許可與合作協(xié)議。BL-B01D1是一款潛在的同類首創(chuàng)EGFR/HER3雙特異性...
“進貨查驗記錄、銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期滿后2年;沒有有效期的,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當**保存......”12月7日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布了修訂的**新《醫(yī)療器...
關(guān)于印發(fā)預(yù)防呼吸道傳染病公眾佩戴口罩指引(2023年版)的通知聯(lián)防聯(lián)控機制防發(fā)〔2023〕4號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團聯(lián)防聯(lián)控機制(領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部),國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制各成員單位:為進...
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