【產(chǎn)品名稱】一次性使用內(nèi)窺鏡異物鉗【產(chǎn)品描述】一次性使用內(nèi)窺鏡異物鉗是一種具備異物鉗頭部、外管、保護套和手柄的專業(yè)醫(yī)療器械。根據(jù)頭部型式可以分為橢圓型、折角型、爪型、網(wǎng)兜型和齒型大爪型五種。本產(chǎn)品提供...

＂內(nèi)鏡用送水裝置使用步驟說明＂產(chǎn)品描述：內(nèi)鏡用送水裝置是由主機、泵體（含送水管）、送水袋掛件、腳踏開關(guān)和主機控制軟件組成，其中主機控制軟件為嵌入式軟件組件組成。該產(chǎn)品配合指定的帶有射水功能的內(nèi)窺鏡使用...

近日，軟式內(nèi)窺鏡新星深圳科思明德醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“科思明德”）宣布完成數(shù)千萬元人民幣Ａ輪融資。本輪融資由ＩＤＧ資本領(lǐng)投，老股東同創(chuàng)偉業(yè)和國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心（以下簡稱“國創(chuàng)中心”）繼續(xù)...

２０２３年１２月１３日，美敦力（紐約證券交易所代碼：ＭＤＴ）官網(wǎng)重磅宣布旗下的ＰｕｌｓｅＳｅｌｅｃｔ脈沖電場消融（ＰＦＡ）系統(tǒng)獲得了ＦＤＡ的批準可用于治療陣發(fā)性和持續(xù)性心房顫動，成為第一款獲得ＦＤＡ批...

創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試...

１２月８日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，公司控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)研制的ＯＲＩＮ１００１片于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)）用于治療晚期惡性實體瘤的Ｉ期臨床試驗于２０２３年１２月８日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量，...

１２月１２日，科濟藥業(yè)公告，公司在美國子公司于北京時間１２月１１日晚上收到美國ＦＤＡ的通知，要求暫停生產(chǎn)ＣＴ０５３、ＣＴ０４１和ＣＴ０７１的臨床試驗，等待對位于北卡羅來納州達勒姆的生產(chǎn)基地進行檢測后得...

２０２３年１２月１２日，百利天恒和百時美施貴寶今天宣布，就百利天恒全資子公司ＳｙｓｔＩｍｍｕｎｅ的ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１達成獨家許可與合作協(xié)議。ＢＬ－Ｂ０１Ｄ１是一款潛在的同類首創(chuàng)ＥＧＦＲ／ＨＥＲ３雙特異性...

“進貨查驗記錄、銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期滿后２年；沒有有效期的，不得少于５年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當＊＊保存．．．．．．”１２月７日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布了修訂的＊＊新《醫(yī)療器...

關(guān)于印發(fā)預(yù)防呼吸道傳染病公眾佩戴口罩指引（２０２３年版）的通知聯(lián)防聯(lián)控機制防發(fā)〔２０２３〕４號各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團聯(lián)防聯(lián)控機制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部），國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制各成員單位：為進...