本報(bào)北京７月２６日電　?。ㄓ浾呱晟勹F）記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉：今年上半年我國(guó)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥４３個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械４５個(gè)，同比分別增長(zhǎng)５９％和８７％，改革政策紅利正在轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)力。

去年以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局在１１個(gè)省級(jí)局開展優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)改革試點(diǎn)，需要核查檢驗(yàn)的補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限由２００個(gè)工作日縮短為６０個(gè)工作日，同時(shí)，探索在３０個(gè)工作日內(nèi)完成重點(diǎn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批。上半年，新批準(zhǔn)兒童藥品７０個(gè)、罕見病用藥２１個(gè)。

上半年，工業(yè)和信息化部、國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合開展人工智能醫(yī)療器械、生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務(wù)“揭榜掛帥”工作，國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的１０項(xiàng)舉措，推動(dòng)多焦點(diǎn)人工晶狀體、心臟脈沖電場(chǎng)消融儀等技術(shù)集成度高、研發(fā)難度大的創(chuàng)新醫(yī)療器械上市。

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