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全部商品分類
亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒（L-亮氨酰對硝基苯胺底物法）
注冊證編號(hào)
京械注準(zhǔn)20172400924
注冊人名稱
北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司
注冊人住所
北京市海淀區(qū)花園東路15號(hào)曠怡大廈5層
生產(chǎn)地址
北京市懷柔區(qū)雁棲經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)雁棲北二街15號(hào)
代理人名稱
代理人住所
產(chǎn)品名稱
亮氨酸氨基肽酶測定試劑盒（L-亮氨酰對硝基苯胺底物法）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
試劑1: 1×60mL、試劑2: 1×20mL
試劑1: 3×60mL、試劑2: 1×60mL
試劑1: 2×60mL、試劑2: 2×20mL
試劑1:1×20mL、試劑2:1×20 mL
試劑1:1×60 mL、試劑2:1×60 mL
試劑1:2×20 mL、試劑2:1×20 mL
試劑1:2×40 mL、試劑2:2×20 mL
試劑1:1×60 mL、試劑2:1×15 mL
試劑1:3×60 mL、試劑2:3×15 mL
試劑1:1×50 mL、試劑2:1×10 mL
試劑1:3×50 mL、試劑2:3&t
結(jié)構(gòu)及組成

試劑1：Good's緩沖液：100mmol/L；試劑2：L-亮氨酰對硝基苯胺：15mmol/L；校準(zhǔn)品（凍干粉）：人血清基質(zhì)：100%；亮氨酸氨基肽酶：10～40 U/L；質(zhì)控品（凍干粉）：人血清基質(zhì)：100%；亮氨酸氨基肽酶：水平1：10～35U/L，水平2：30～60U/L。

注：不同批號(hào)的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品賦值有差異。


適用范圍

用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中的亮氨酸氨基肽酶的含量。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2℃~8℃密封避光保存，有效期為18個(gè)月
備注
原注冊證編號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2401002號(hào)
附件
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其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在獲得注冊證到延續(xù)期間國家無相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，無國家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)布或者更新，故無需提供產(chǎn)品檢測報(bào)告。
審批部門
北京市食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-09-04
有效期至
2022-09-03
變更情況
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