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全部商品分類(lèi)
水刀系統(tǒng)HydroSurgery System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183012263
注冊(cè)人名稱(chēng)
Hydrocision, Inc
注冊(cè)人住所
267 Boston Road Suite 28 Billerica, MA 01862
生產(chǎn)地址
267 Boston Road Suite 28 Billerica, MA 01862
代理人名稱(chēng)
洽圩國(guó)際商貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)藍(lán)靛廠(chǎng)南路25號(hào)7層7-4、7-5室
產(chǎn)品名稱(chēng)
水刀系統(tǒng)HydroSurgery System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
主機(jī)：52700水刀機(jī)頭：52320、56000、56110腳踏開(kāi)關(guān)：51537快速連接套件：55400穿刺套管：56983
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、水刀機(jī)頭、腳踏開(kāi)關(guān)、快速連接套件（包括連接管路、瓶塞穿刺器和保護(hù)套）和穿刺套管組成。其中水刀機(jī)頭和快速連接套件為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于輔助進(jìn)行腰椎間盤(pán)髓核組織切吸。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3210383號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3210383號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-20
有效期至
2023-08-19
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng):Hydrocision， Inc ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Hydrocision， Inc海卓希森股份有限公司”。
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