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全部商品分類
胸腰椎用橫向連接器Pangea Spine System-Connector
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183132484
注冊(cè)人名稱
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)地址
見附頁
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
胸腰椎用橫向連接器Pangea Spine System-Connector
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由橫向連接器組成，由符合ISO 5832-11的鈦6鋁7鈮（Ti Al6 Nb7）材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。包括滅菌和非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品作為胸腰椎固定系統(tǒng)的組件，與同一系統(tǒng)其他組件配合使用，用于胸腰椎脊柱后路內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464702號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3464702號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-10-31
有效期至
2023-10-30
變更情況
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