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全部商品分類(lèi)
導(dǎo)絲Guidewires
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182222083
注冊(cè)人名稱(chēng)
Marflow AG
注冊(cè)人住所
Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland
生產(chǎn)地址
Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland
代理人名稱(chēng)
北京市信維泰貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)常通路3號(hào)院1號(hào)樓2單元1503
產(chǎn)品名稱(chēng)
導(dǎo)絲Guidewires
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由芯絲、繞絲和安全絲組成，各組件均由304ss不銹鋼制成；產(chǎn)品涂有特氟隆涂層，頭端帶有不透射線(xiàn)金標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)（腎臟、輸尿管、膀胱、尿道）時(shí)，在內(nèi)窺鏡直視下，建立通道，導(dǎo)入輸尿管導(dǎo)管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2222401號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2222401號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-04
有效期至
2023-06-03
變更情況
“注冊(cè)人名稱(chēng):Marflow AG；注冊(cè)人住所:Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland；代理人名稱(chēng):北京市信維泰貿(mào)易有限公司；代理人住所:北京市朝陽(yáng)區(qū)常通路3號(hào)院1號(hào)樓2單元1503”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):Marflow AG 美瑞福股份有限公司；注冊(cè)人住所:Soodstrasse 57, CH-8134 Adliswil- Zurich, Switzerland 瑞士蘇黎世蘇德街57號(hào). 郵編CH-8134；代理人名稱(chēng):廈門(mén)市領(lǐng)匯醫(yī)療科技
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