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全部商品分類(lèi)
外周插管中心靜脈導(dǎo)管PowerPICC Catheter
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183772056
注冊(cè)人名稱(chēng)
Bard Access Systems, Inc.
注冊(cè)人住所
605 North 5600 West, Salt Lake City,Utah,84116,USA
生產(chǎn)地址
Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
代理人名稱(chēng)
巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)華京路8號(hào)6層613室
產(chǎn)品名稱(chēng)
外周插管中心靜脈導(dǎo)管PowerPICC Catheter
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
3174335, 3174355, 3175335, 3175355, 3275335, 3275355, 3276335, 3276355, 3386335, 3386355, 0688950
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括PowerPICC導(dǎo)管（單腔、雙腔或三腔）、微插管鞘、導(dǎo)絲、刀片、帶穿刺針的導(dǎo)引套管、穿刺針、注射器、護(hù)帽、測(cè)量尺和Statlock導(dǎo)管固定器。
適用范圍
本產(chǎn)品可短期或長(zhǎng)期使用，經(jīng)外周靜脈進(jìn)入中心靜脈系統(tǒng)，以便進(jìn)行造影劑的高壓注射，同時(shí)還可允許進(jìn)行中心靜脈壓監(jiān)測(cè)，在血液取樣、靜脈輸注或治療中使用4Fr或更大的導(dǎo)管。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774651號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3774651號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
變更情況
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