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全部商品分類
中空螺釘Cannulated Screws
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183462055
注冊(cè)人名稱
Zimmer, Inc.
注冊(cè)人住所
345 E.Main St, Warsaw, IN 46580 USA
生產(chǎn)地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA; Route #1 K.M. 123.4 Turpeaux Industrial Park Mercedita00715Puerto Rico.
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
中空螺釘Cannulated Screws
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁(yè)。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品分為內(nèi)固定中空螺釘及迷你內(nèi)固定中空螺釘兩類，采用符合ASTM F1314的不銹鋼材料制造，產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)輻射滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于四肢干骺端、骨盆骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463867號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3463867號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Zimmer， Inc.；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位”變更為“注冊(cè)人名稱：Zimmer， Inc. 美國(guó)捷邁公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特北路129號(hào)第一層”。
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