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全部商品分類
金屬接骨板系統(tǒng)Acumed Congruent Bone Plate System
注冊證編號
國械注進(jìn)20183461990
注冊人名稱
Acumed LLC
注冊人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
生產(chǎn)地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124
代理人名稱
艾克曼（北京）咨詢有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)馬甸東路17號4層507室
產(chǎn)品名稱
金屬接骨板系統(tǒng)Acumed Congruent Bone Plate System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由接骨板和接骨螺釘組成。接骨板由符合ASTM F67標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2級純鈦材料制成，接骨螺釘由符合ASTM F136標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al4V ELI鈦合金材料制成。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理。滅菌和非滅菌包裝。
適用范圍
適用于鎖骨、肱骨、橈骨、尺骨、掌骨、跖骨、踝關(guān)節(jié)、脛骨、腓骨骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3460873號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3460873號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-04
有效期至
2023-05-03
變更情況
技術(shù)要求變化對比表見附件；型號規(guī)格變化對比表見附件；,“注冊人名稱：Acumed LLC；代理人住所：北京市海淀區(qū)馬甸東路17號4層507室 ”變更為“注冊人名稱：Acumed LLC艾克曼有限公司；代理人住所：北京市海淀區(qū)知春路6號（錦秋國際大廈）6號樓12層A06室”。
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