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全部商品分類
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免分析儀ThunderBolt EIA
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183402052
注冊(cè)人名稱
Gold Standard Diagnostics
注冊(cè)人住所
2851 Spafford Lane，Suite A，Davis，CA，95618
生產(chǎn)地址
2851 Spafford Lane，Suite A，Davis，CA，95618
代理人名稱
深圳德夏科技發(fā)展有限公司
代理人住所
深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鐵崗社區(qū)桃花源科技創(chuàng)新園10號(hào)研發(fā)中心2樓（辦公場(chǎng)所）
產(chǎn)品名稱
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免分析儀ThunderBolt EIA
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
EIA
結(jié)構(gòu)及組成
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免分析儀由檢測(cè)模塊、機(jī)械傳動(dòng)模塊、加樣和洗板模塊、振蕩溫育模塊、電路控制模塊、樣本架、試劑架、電源和隨機(jī)軟件（V1.0）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品基于96孔微孔板免疫實(shí)驗(yàn)技術(shù)，與配套的檢測(cè)試劑共同適用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的血清樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括激素、腫瘤標(biāo)記物、致病性病原體抗原和抗體項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401504號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3401504號(hào)
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-28
有效期至
2023-05-27
變更情況
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