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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡Aquamax Color BI-weekly Disposable Soft Contact Lenses
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20183220071
注冊(cè)人名稱
晶碩光學(xué)股份有限公司/晶碩光學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
桃園縣龜山鄉(xiāng)山頂村興業(yè)街5號(hào)2樓之1 桃園縣龜山鄉(xiāng)山頂村興業(yè)街5號(hào)2樓之1
生產(chǎn)地址
桃園縣龜山鄉(xiāng)山頂村興業(yè)街5號(hào)2樓之1 桃園縣龜山鄉(xiāng)山頂村興業(yè)街5號(hào)2樓之1
代理人名稱
晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)秀浦路2500弄7號(hào)101室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Aquamax Color BI-weekly Disposable Soft Contact Lenses
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
單色：藍(lán)、綠、棕、黑、水藍(lán)；雙色：藍(lán)、綠、紫、灰、棕、紅；三色：藍(lán)、綠、紫、灰、棕、紅
結(jié)構(gòu)及組成
彩色日戴軟性親水接觸鏡，鏡片材料為 HEMA、EGDMA、1,2,4-三氮唑-3-羥酸甲酯、雙（2,4,6-三 甲基苯甲?；?苯基氧化膦及少量色素聚合而成，可著 單色(藍(lán)色、綠色、黑色、棕色、水藍(lán)色)，雙色及三色 (藍(lán)色、綠色、紫色、棕色、灰色、紅色)，采用PP杯包裝 。含水量標(biāo)稱值：38%，紫外吸收2類。建議鏡片更換周期 為2周。產(chǎn)品經(jīng)濕熱法滅菌，有效期5年。
適用范圍
采用光學(xué)成像原理，用于矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第3220036號(hào)(更)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第3220036號(hào)(更)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
變更情況
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