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全部商品分類
瓣膜成形環(huán)Annuloplasty ring
注冊證編號
國械注進(jìn)20183460206
注冊人名稱
Edwards Lifesciences LLC
注冊人住所
One Edwards Way Irvine, CA USA 92614
生產(chǎn)地址
1)One Edwards Way Irvine, CA USA 92614;2) 12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA;3)Altsagenstrasse 14 6048 Horw Switzerland
代理人名稱
愛德華(上海)醫(yī)療用品有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路999號14幢樓一層101室
產(chǎn)品名稱
瓣膜成形環(huán)Annuloplasty ring
管理類別
第三類
型號規(guī)格
型號規(guī)格:6200T24, 6200T26, 6200T28, 6200T30, 6200T32, 6200T34, 6200T36, 6200T38, 6200T40
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由鈦芯組成,縫合環(huán)由覆蓋有一塊無紡滌綸布和聚四氟乙烯縫線的硅橡膠構(gòu)成,瓣環(huán)上有彩色標(biāo)志線,配有一個持環(huán)器。蒸汽滅菌,一次性使用。貨架有效期5年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于三尖瓣關(guān)閉不全患者,可糾正瓣環(huán)擴(kuò)大、增加瓣葉接合、加固瓣環(huán)縫合線以及防止瓣環(huán)過度擴(kuò)大。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-04
有效期至
2023-06-03
變更情況
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