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全部商品分類
取石網(wǎng)籃Stone baskets
注冊證編號
國械注進20182220203
注冊人名稱
Urotech GmbH
注冊人住所
Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
生產(chǎn)地址
Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Rohrdorf/Achenmühle, Germany
代理人名稱
萊凱醫(yī)療器械(北京)有限公司
代理人住所
北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號1號樓3層?xùn)|側(cè)
產(chǎn)品名稱
取石網(wǎng)籃Stone baskets
管理類別
第二類
型號規(guī)格
STN-T123-120、STN-T184-120、STN-HT184-120、STN-T186-120、STN-T224-120、STN-L254-090、STN-L254-120、STN-L304-090、STN-L304-120、STN-L404-090、STN-F304-090、STN-G254-120、STN-G304-120
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由網(wǎng)籃、導(dǎo)索、套管和手柄組成。網(wǎng)籃材料為鎳鈦合金,導(dǎo)索材料為不銹鋼(06Cr19Ni10),套管材料為PEEK,手柄材料為聚甲醛、ABS樹脂和熱塑性彈性體。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
適用范圍
本產(chǎn)品用于在輸尿管鏡手術(shù)中通過硬鏡或是軟鏡進行套取和清除結(jié)石、異物或組織樣本。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-01
有效期至
2023-05-31
變更情況
“代理人住所:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)裕華路28號1號樓3層?xùn)|側(cè)”變更為“代理人住所:北京市順義區(qū)臨空經(jīng)濟核心區(qū)安祥街10號院3A21”。
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