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全部商品分類
腎功能10項檢測試劑盤Renal Panel
注冊證編號
國械注進20182402015
注冊人名稱
Abaxis
注冊人住所
3240 Whipple Road ,Union City, CA 94587,USA
生產(chǎn)地址
3240 Whipple Road ,Union City, CA 94587,USA
代理人名稱
捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱
腎功能10項檢測試劑盤Renal Panel
管理類別
第二類
型號規(guī)格
10人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
N-乙酰半胱氨酸，腺苷-5''-二磷酸，腺苷-5''-三磷酸，α2酮戊二酸，4-氫氯化氨基安替比林，淀粉酶，偶氮胂III，鈉鹽，抗壞血酸氧化酶（南瓜屬），非離子聚氧乙烯表面活性劑(Brij)，溴甲酚紫鈉鹽，醋酸鈣，檸檬酸三鈉鹽，2-氯-4-硝基苯基-α-麥芽三糖苷(CNPG3)，肌酸脒基水解酶（放線桿菌屬），肌酐氨基水解酶（假單孢菌屬），乙二胺四乙酸(EDTA)，乙二胺四乙酸(EDTA)二鈉鹽，乙二醇雙(二醇氨乙基)-N,N,N比林四乙酸(EGTA)，β半乳糖苷酶，葡萄糖-1,6-二磷酸，L-谷氨酸，谷氨酸脫
適用范圍
用于體外定量測定肝素化全血、肝素化血漿，或血清中的白蛋白、鈣離子、氯離子、肌酐、葡萄糖、磷、鉀離子、鈉離子、總二氧化碳和血尿素氮（BUN）的水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械（進）字2013第2402369號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械（進）字2013第2402369號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-05-09
有效期至
2023-05-08
變更情況
“注冊人名稱:Abaxis; 代理人名稱:捷通埃默高（北京）醫(yī)藥科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室”變更為“注冊人名稱:Abaxis, Inc.; 代理人名稱:北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司; 代理人住所:北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街20號1幢8層811B”。
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