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全部商品分類
脂類6項檢測試劑盤Lipid Panel Plus
注冊證編號
國械注進20182402014
注冊人名稱
Abaxis
注冊人住所
3240 Whipple Road, Union City, CA 94587,USA
生產(chǎn)地址
3240 Whipple Road, Union City, CA 94587,USA
代理人名稱
捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室
產(chǎn)品名稱
脂類6項檢測試劑盤Lipid Panel Plus
管理類別
第二類
型號規(guī)格
10人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
4-氨基安替比林，腺苷-5''-三磷酸二鈉鹽，L-丙氨酸，L-天冬氨酸，抗壞血酸氧化酶，膽固醇脫氫酶，膽固醇脂酶(Genzyme-N)，膽固醇脂酶(Genzyme-P)，硫酸葡聚糖，心肌酶，N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺 鈉鹽 二水合物(TOOS)，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶，甘油激酶，甘油-3-磷酸脫氫酶，己糖激酶，碘硝基氯化四氮唑(INT)，α-酮戊二酸二鈉鹽，α-酮戊二酸，乳酸脫氫酶，脂肪酶，醋酸鎂四水合物，氯化鎂六水合物，硫酸鎂七水合物，蘋果酸脫氫酶，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸 游離酸，
適用范圍
用于體外定量測定肝素化全血、肝素化血漿或血清中的總膽固醇(CHOL)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)、甘油三酯(TRIG)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)和葡萄糖(GLU)的水平。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第2402370號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第2402370號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-05-09
有效期至
2023-05-08
變更情況
“注冊人名稱:Abaxis; 代理人名稱:捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室”變更為“注冊人名稱:Abaxis, Inc.; 代理人名稱:北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司; 代理人住所:北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街20號1幢8層811B”。
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