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全部商品分類
動脈瘤夾Aneurysm Clip
注冊證編號
國械注進20183462065
注冊人名稱
Rebstock Instruments GmbH
注冊人住所
In Weiheraecker 7 D-78589 Dürbheim, Germany
生產(chǎn)地址
In Weiheraecker 7 D-78589 Dürbheim, Germany
代理人名稱
上海博納醫(yī)技管理咨詢有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)北京西路1701號1310室
產(chǎn)品名稱
動脈瘤夾Aneurysm Clip
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見型號規(guī)格詳附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
動脈瘤夾的材料為鈦合金(符合GB/T 13810-2007的TC4)。產(chǎn)品表面經(jīng)陽極化處理。產(chǎn)品包裝分為普通包裝和無菌包裝。無菌包裝產(chǎn)品γ射線滅菌。普通包裝產(chǎn)品臨床使用前需高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
該產(chǎn)品用于臨床上夾閉顱間動脈瘤以防出血及破裂。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3465121號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2013第3465121號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
變更情況
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