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全部商品分類
一次性使用無刃穿刺器VERSAPORT/VERSAPORT PLUS SINGLE USE BLADELESS Trocar
注冊證編號
國械注進(jìn)20182012061
注冊人名稱
Covidien llc
注冊人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用無刃穿刺器VERSAPORT/VERSAPORT PLUS SINGLE USE BLADELESS Trocar
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由穿刺套管、穿刺錐、自調(diào)節(jié)氣密蓋和三腔氣閥組成。其中5mm穿刺器未含氣密蓋，10-15mm穿刺器帶有轉(zhuǎn)換器一個(gè)；產(chǎn)品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。
適用范圍
臨床應(yīng)用于婦科、普外科、胸外科和泌尿外科的內(nèi)鏡手術(shù)中建立和維持器械進(jìn)入的通道。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2014672號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2014672號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
變更情況
“注冊人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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