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全部商品分類
切口保護(hù)套Wound Protector
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182012059
注冊(cè)人名稱
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
60 Middletown Ave., North Haven, CT06473, USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
切口保護(hù)套Wound Protector
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
WPSM256、WPMD509、WPLG914、WPLGR914、WPXLGR1117、WPXSM24
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由藍(lán)色的近端圈環(huán)、套膜、灰色的遠(yuǎn)端圈環(huán)和藍(lán)色牽引環(huán)組成。產(chǎn)品有超小號(hào)、小號(hào)、中號(hào)、大號(hào)和超大號(hào)五種規(guī)格組成。套膜和圈環(huán)主要材質(zhì)為聚氨酯（Polyurethane和Pellethane）。產(chǎn)品在手術(shù)中保護(hù)切口避免創(chuàng)傷及感染等，同時(shí)也幫助器械更好的進(jìn)出，幫助手術(shù)中標(biāo)本的取出。環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。
適用范圍
切口保護(hù)套應(yīng)用于胸腔和腹部手術(shù)中的切口保護(hù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2014120號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2014120號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-05-30
有效期至
2023-05-29
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊(cè)人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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