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400-901-5099
全部商品分類
麻醉系統(tǒng)Anesthesia Workstation
注冊證編號
國械注進20153543972
注冊人名稱
Draeger Medical GmbH
注冊人住所
Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany
生產(chǎn)地址
Moislinger Allee 53-55,D-23542 Lubeck Germany
代理人名稱
德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)楊高北路2001號市場商務(wù)樓一層1-109室、1-113室
產(chǎn)品名稱
麻醉系統(tǒng)Anesthesia Workstation
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Primus、Primus Infinity Empowered
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由機架、主機、麻醉蒸發(fā)器(Vapor2000 型用于異氟醚、七氟醚;D-Vapor;可選。DW-2000和 Dr?ger Auto Exclusion適配器可選)、可重復(fù)使用CO2吸收罐、 流量傳感器, RFID流量傳感器, 積水杯,RFID積水杯,手動皮囊, 麻醉廢氣排放系統(tǒng)AGSS(可選), 氣體采樣管, 負壓吸引器及其附件(收集容器、吸引管道和彎接頭)(可選), 外接新鮮氣體出口(A-CONE) (可選), 蒸發(fā)罐加藥適配器,回路加熱系統(tǒng), 低壓軟管, 備用氣瓶壓力傳感器(可選)。 本產(chǎn)品有推
適用范圍
該產(chǎn)品用于成人、兒童及新生兒麻醉,可進行機械通氣、手動通氣以及有壓力支持或無壓力支持的自主呼吸。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3540242號,2016年6月14日同意更正注冊人住所、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2015年12月16日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3540242號,2016年6月14日同意更正注冊人住所、生產(chǎn)地址內(nèi)容,2015年12月16日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
/
批準日期
2015-12-16
有效期至
2020-12-15
變更情況
2016-11-01 生產(chǎn)地址從“Moislinger Allee53-55,D-23542 Lubeck Germany”變更為“MoislingerAllee 53-55, 23542 Luebeck,Germany; Revalstrasse1, 23560 Luebeck, Germany”。 2018-06-08 “注冊人名稱:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”變更為“注冊人名稱:德爾格制造股份兩合公司Draegerwerk AG & Co.KGaA”。
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