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400-901-5099
全部商品分類
解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
注冊證編號(hào)
國械注準(zhǔn)20143401936
注冊人名稱
廣州凱普醫(yī)藥科技有限公司
注冊人住所
廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識(shí)城鳳凰三橫路71號(hào)2號(hào)試劑車間四樓
生產(chǎn)地址
廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識(shí)城鳳凰三橫路71號(hào)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)樓3層、6層A區(qū)，2號(hào)試劑車間1至4層，倉庫1層A區(qū)、2層B區(qū)、3層B區(qū)
代理人名稱
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
解脲脲原體核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
管理類別
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型號(hào)規(guī)格
48 人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
PCR混合液、DNA聚合酶、陽性對(duì)照、空白對(duì)照、細(xì)胞保存液、細(xì)胞裂解液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
用于對(duì)男性尿道樣本和女性宮頸樣本中解脲脲原體（Ureaplasma urealyticum, UU）DNA的定性檢測。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-02-25
有效期至
2024-02-24
變更情況
“生產(chǎn)地址：生產(chǎn)地址A：廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4；生產(chǎn)地址B：潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)（B幢）4層”變更為“生產(chǎn)地址：廣東省廣州市黃埔區(qū)九龍鎮(zhèn)中新知識(shí)城鳳凰三橫路71號(hào)生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)樓3層、6層A區(qū)，2號(hào)試劑車間1至4層，倉庫1層A區(qū)、2層B區(qū)、3層B區(qū)”。 ,“生產(chǎn)地址：廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4”變更為“生產(chǎn)地址A：廣東省潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-3-3-4；生產(chǎn)地址B：潮州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)試驗(yàn)區(qū)北片高新區(qū)D5-5小區(qū)（B幢）4層；
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