國械注進20182402013

Abaxis

3240 Whipple Road, Union City, CA 94587,USA

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捷通埃默高(北京)醫(yī)藥科技有限公司

北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室

生化13項檢測試劑盤General Chemistry 13

第二類

10人份/盒

腺苷-5’-二磷酸，腺苷-5’-三磷酸，L-丙氨酸，4-氨基安替比林鹽酸鹽(4-AAP)，偶氮胂III鈉鹽，抗壞血酸氧化酶（南瓜），L-天冬氨酸，膽紅素氧化酶，溴甲酚紫，2-氯對硝基苯-對硝基苯麥芽糖苷(NPG3)，肌酸脒基水解酶（放線桿菌屬），肌酐氨基水解酶（假單孢菌屬），硫酸銅，3,5-二氯-2-羥苯基磺酸(DHBSA)，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（酵母），L-谷氨酸脫氫酶（牛肝），L-谷氨酸γ氨（3-羧基-4-硝基苯胺）銨鹽，雙甘氨肽，己糖激酶（酵母），α-酮戊二酸二鈉鹽，α -酮戊二酸，乳酸脫氫酶（雞

本產(chǎn)品用于體外定量測定人肝素化全血、肝素化血漿，或血清中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、白蛋白、堿性磷酸酶(ALP)、淀粉酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、鈣離子、肌酐、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT),、葡萄糖、總膽紅素、總蛋白、血尿素氮（BUN）和尿酸的水平。

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原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第2402368號

產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第2402368號

國家藥品監(jiān)督管理局

2018-05-09

2023-05-08

“注冊人名稱：Abaxis；代理人住所：北京市海淀區(qū)蘇州街18號院-2樓12A08室”變更為“注冊人名稱：Abaxis, Inc.；代理人住所：北京市朝陽區(qū)朝陽門外大街20號1幢8層804”。 ,“注冊人名稱：Abaxis”變更為“注冊人名稱：Abaxis 愛倍思”。