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全部商品分類
膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)工具組合Knee Manual Instrument
注冊證編號
國械注進20182220189
注冊人名稱
ConMed Corporation
注冊人住所
525 French Road Utica, New York 13502, USA
生產(chǎn)地址
11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773
代理人名稱
康美林弗泰克(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號樓B座10層1008、1009單元
產(chǎn)品名稱
膝關(guān)節(jié)鏡手術(shù)工具組合Knee Manual Instrument
管理類別
第二類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骨刮匙,骨銼,絲錐,螺絲刀,撞擊器,擴孔器,手柄,導針,骨鑿,測深器,骨開鑿器,導向器,定位模板,測量管,移植張力器,韌帶組合,定位器,肌腱剝離器組成,由符合ASTM F899-12標準規(guī)定的XM-16號不銹鋼、304號不銹鋼、630號不銹鋼材料、631號不銹鋼材料,符合ASTM B221-14標準規(guī)定的鋁6061材料,符合GB 24627-09標準規(guī)定的鎳鈦諾材料制成。具體組件及其材料見型號規(guī)格表。非滅菌包裝。
適用范圍
適用于膝關(guān)節(jié)鏡下進行軟組織清理和修復的操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-05-10
有效期至
2023-05-09
變更情況
“注冊人名稱:ConMed Corporation”變更為“注冊人名稱:ConMed Corporation 康美公司”。
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