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400-901-5099
全部商品分類
親水性丙烯酸人工晶狀體Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183222001
注冊(cè)人名稱
HexaVision SARL
注冊(cè)人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生產(chǎn)地址
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA
代理人名稱
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈905室
產(chǎn)品名稱
親水性丙烯酸人工晶狀體Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
HQ-201
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體，可折疊，襻形為改良C型。該人工晶狀體材料由HEMA、MMA添加交聯(lián)劑、紫外吸收劑聚合而成；屈光度范圍：+2.00D～+30D，以0.5D遞增。光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓?，球面；高壓蒸汽滅菌，一次性使用。產(chǎn)品有效期5年。
適用范圍
用于白內(nèi)障患者白內(nèi)障摘除術(shù)后的后房?jī)?nèi)植入。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3220059號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3220059號(hào)
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-08
有效期至
2023-05-07
變更情況
“注冊(cè)人名稱：HexaVision SARL；代理人名稱：北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)燈市口大街33號(hào)國(guó)中商業(yè)大廈905室 ”變更為“注冊(cè)人名稱：HexaVision SARL愛舒明公司；代理人名稱：珠海市祥樂醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：珠海市九洲大道西2021號(hào)B座16層01號(hào)”。
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