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全部商品分類
微波治療儀Microwave therapy equipment
注冊證編號
國械注進20183252010
注冊人名稱
Enraf-NoniusB.V.
注冊人住所
Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam Netherlands
生產(chǎn)地址
Boschstraat 6, NL-6442 PB Brunssum
代理人名稱
上海西貝電子科技發(fā)展有限公司
代理人住所
上海市金山工業(yè)區(qū)金百路466號2幢301室
產(chǎn)品名稱
微波治療儀Microwave therapy equipment
管理類別
第三類
型號規(guī)格
RADARMED 950+,RADARMED 650+
結(jié)構(gòu)及組成
治療儀由主機、微波輻射器(治療頭:鞍型、錐形、條型)和相應(yīng)電纜線組成。
適用范圍
產(chǎn)品在臨床機構(gòu)中使用,通過微波的熱效應(yīng)進行理療,適應(yīng)證包括:丹毒、蜂窩織炎、乳腺炎等軟組織化膿性炎癥吸收期、軟組織扭挫傷恢復(fù)期、肌纖維織炎、棘間韌帶損傷、肩關(guān)節(jié)周圍炎、肱骨外上髁炎、術(shù)后傷口愈合遲緩、慢性潰瘍、壓瘡、燒傷、凍傷。產(chǎn)品需在符合一定要求的屏蔽環(huán)境內(nèi)使用,詳情見產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3253720號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2012第3253720號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-07
有效期至
2023-05-06
變更情況
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