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全部商品分類
全自動尿液分析儀iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System
注冊證編號
國械注進20172400126
注冊人名稱
IRIS International Inc
注冊人住所
9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA
生產(chǎn)地址
9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA
代理人名稱
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室
產(chǎn)品名稱
全自動尿液分析儀iChem VELOCITY Automated Urine Chemistry System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
iChem VELOCITY
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品主要由樣本傳輸模塊、樣本處理模塊、液路模塊、條形碼讀取器、廢物容器、支架和軟件（版本號：6）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與尿液分析試紙條（干化學(xué)法）配套使用，在臨床上用于體外測量尿液中以下參數(shù)：膽紅素、尿膽素原、酮、抗壞血酸、葡萄糖、蛋白質(zhì)、血、pH、亞硝酸鹽、白細胞酯酶、比重、顏色和透明度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第2400312號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2013第2400312號
審批部門
/
批準日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
變更情況
2017-02-09“代理人住所:上海市浦東新區(qū)福山路500號1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)福山路450號2703室”。 2018-06-06 生產(chǎn)地址由“9172 Eton Avenue, Chatsworth, CA 91311 USA”，變更為“1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska,Minnesota, 55318, USA”。 2018-06-12 “注冊人名稱：IRIS International Inc；注
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