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全部商品分類
可吸收高分子組織密封膜 TissuePatch SF
注冊證編號
國械注進(jìn)20163641547
注冊人名稱
Tissuemed Ltd
注冊人住所
5 Killingbeck Drive, Leeds, West Yorkshire, LS14 6UF, United Kingdom
生產(chǎn)地址
5 Killingbeck Drive, Leeds, West Yorkshire, LS14 6UF, United Kingdom
代理人名稱
北京美科創(chuàng)新科技有限公司
代理人住所
北京市東城區(qū)綠景馨園東區(qū)13號樓705室
產(chǎn)品名稱
可吸收高分子組織密封膜 TissuePatch SF
管理類別
第三類
型號規(guī)格
TSF-01、TSF-02、TSF-03、TSF-04
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為無菌一次性使用可吸收外科用密閉隔離膜，為透明的膜，包含聚(丙交酯共乙交脂)、聚(N-乙烯基-吡咯烷酮50-共-丙烯酸25-共-N-丙烯酸羥基琥珀酰亞胺酯25)的四層膜產(chǎn)品。單獨(dú)產(chǎn)品為雙層無菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品用于外科手術(shù)中對組織的密封和/或加強(qiáng)，適用于：液體(包含腦脊液)和/或血液滲漏需要修復(fù)硬腦膜，胸外科手術(shù)中的漏氣，外科手術(shù)中軟組織的低壓滲漏或緩慢出血或液體滲漏。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-04-21
有效期至
2021-04-20
變更情況
“注冊人名稱：Tissuemed Ltd”變更為“注冊人名稱：Tissuemed Ltd 英國迪蘇邁徳有限公司”。
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