國械注進20183772034

Arrow International Inc.

2400 Bernville Road, Reading, Pennsylvania 19605, USA

見附頁

泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)（上海）有限公司

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)錦康路258號第5層01、02、03單元

中心靜脈導(dǎo)管包Central Venous Catheter Kits and Sets

第三類

CS-12123-F, CS-12402, CS-12702-E, CS-12703, CS-12703-E, CS-12802, CS-14402, CS-14502, CS-14553, CS-14703, CS-14703-E, CS-14854-E, CS-15123-F, CS-15402-E, CS-15553-E, CS-15703, CS-15703-E, CS-15802-E, CS-15854-E, CS-16123-F, CS-16402, CS-16553-E, CS-16553-J, CS-16702, CS-17702, CS-17702-E, CS-17752, CV-12702, CV-14703, CV-17702, CV-17702-E, ES-14702, ML-00702, ML-00703, CS-04300, CS-04700, CS-04701, CV-04301, CV-04306, CV-04701, CV-04706, CV-50014, CV-50014-BF, CV-50016, CV-50016-BF, ES-04150, ES

中心靜脈導(dǎo)管包，包括中心靜脈導(dǎo)管、導(dǎo)絲、導(dǎo)引套管、壓力探針、注射針頭、注射器、穿刺針、擴張器、手術(shù)器械包布、輔巾、刀片、無紡布片、消毒刷、T型連接頭和托盤組成。中心靜脈導(dǎo)管由聚氨酯制成，導(dǎo)絲由304不銹鋼制成，擴張器由高密度聚乙烯材料制成，注射器由聚丙烯制成，手術(shù)刀片由不銹鋼材料制成。產(chǎn)品表面沒有涂層。

該產(chǎn)品主要用于提供到達中心循環(huán)的靜脈通路。中心靜脈導(dǎo)管包在建立中心靜脈通路之后，會用于輸血、輸液、采血等。導(dǎo)管可插入到頸靜脈，鎖骨下靜脈或股靜脈。

/

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3773470號

產(chǎn)品技術(shù)要求

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3773470號

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

2018-05-21

2023-05-20

2018-11-22 “注冊人名稱：Arrow International Inc.”變更為“注冊人名稱：Arrow International Inc.箭牌國際公司”。 2019-01-17 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)錦康路258號第5層01、02、03單元”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)東育路227弄6號D棟5層（實際樓層為4層）”。