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全部商品分類
骨科外固定支架系統(tǒng)Orthopaedic External Fixator Systems
注冊證編號
國械注進(jìn)20183460190
注冊人名稱
Orthofix Srl.
注冊人住所
Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy
生產(chǎn)地址
Via delle Nazioni 9, 37012 Bussolengo, Verona, Italy
代理人名稱
上海中智醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)下沙南街29號
產(chǎn)品名稱
骨科外固定支架系統(tǒng)Orthopaedic External Fixator Systems
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由骨科外固定支架、金屬骨針和配套工具組成。骨科外固定支架由支架主體、釘夾、連接桿、撐開器等組成（具體組件見型號規(guī)格表）。配套工具的具體組成見型號規(guī)格表。金屬骨針由符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的不銹鋼材料制成。骨科外固定支架由符合ASTM F899規(guī)定的不銹鋼材料（AISI 420, AISI 440, AISI 303, AISI 304, AISI 420A, AISI 420B），符合EN 573-3規(guī)定的鋁合金材料（EN AW 7075，EN AW 6082），符合GB/T13810規(guī)定的
適用范圍
適用于四肢骨折固定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-11
有效期至
2023-05-10
變更情況
“代理人住所：上海市浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)下沙南街29號 ”變更為“代理人住所：浦東新區(qū)航頭鎮(zhèn)航川路50、52、56號26幢A101 ”。
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