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全部商品分類
高頻皮膚治療儀Skin Treatment System
注冊證編號
國械注進20183251955
注冊人名稱
EndyMed Medical Ltd.
注冊人住所
7 Bareket St., North Industrial Park, Caesarea, 30889, Israel
生產(chǎn)地址
7 Bareket St., North Industrial Park, Caesarea, 30889, Israel
代理人名稱
歐華美科(天津)醫(yī)學科技有限公司
代理人住所
天津市武清開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)總部基地B11號樓402室
產(chǎn)品名稱
高頻皮膚治療儀Skin Treatment System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
EndyMed Pro
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(高頻發(fā)生器，內(nèi)置冷卻系統(tǒng))、緊急開關(guān)、系統(tǒng)電子鑰匙開關(guān)、治療手柄(3DEEP Large、3DEEP Small、3DEEP Fine、3DEEP FSR)組成。有兩種治療方式：TC方式(配用手柄3DEEP Large/Small/Fine)需配合凝膠使用，有冷卻；FSR方式(配用手柄3DEEPFSR)需配合指定一次性FSR治療前端使用，無冷卻。（凝膠和治療前端不包含在產(chǎn)品組成范圍內(nèi)）。高頻輸出方式為雙極。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)的皮膚科中使用，用于減輕皮膚皺紋。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3250419號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3250419號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-04-20
有效期至
2023-04-19
變更情況
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