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全部商品分類
鈥（Ho：YAG）激光治療儀Holmium Laser System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183242020
注冊(cè)人名稱
TRIMEDYNE,INC.
注冊(cè)人住所
5 Holland,Building 223 Irvine,CA USA 92618
生產(chǎn)地址
美國(guó)加利福尼亞州森林湖商業(yè)中心大道25901號(hào)，加州9263025901 Commercentre Drive Lake Forest, CA 92630 USA.
代理人名稱
愛科凱能科技（北京）股份有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)酒仙橋東路1號(hào)院8號(hào)樓5層503室
產(chǎn)品名稱
鈥（Ho：YAG）激光治療儀Holmium Laser System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
1210-VHP OmniPulse MAX?
結(jié)構(gòu)及組成
治療儀由主機(jī)、腳踏開關(guān)組成:主機(jī)包括激光器系統(tǒng)、控制系統(tǒng)、激光輸出能量反饋系統(tǒng)、供電電源系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)及安全防護(hù)裝置。不包含導(dǎo)光系統(tǒng)。
適用范圍
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，用于人體組織的汽化、碳化、凝固及結(jié)石粉碎，以達(dá)到治療的目的。適應(yīng)癥包括泌尿外科、耳鼻喉、骨科手術(shù)；泌尿系碎石術(shù)； 經(jīng)皮穿刺頸、腰、胸椎間盤減壓術(shù)/椎間盤切除術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3240579號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3240579號(hào)
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-05-10
有效期至
2023-05-09
變更情況
/
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