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全部商品分類
骨密度分析系統(tǒng) Bone Mineral Densitometry System
注冊證編號
國械注進(jìn)20172211958
注冊人名稱
Mindways Software,Inc.
注冊人住所
3001 S Lamar Blvd Ste 302,Austin,TX 78704
生產(chǎn)地址
3001 S Lamar Blvd Ste 302,Austin,TX 78704
代理人名稱
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)廣安門內(nèi)大街6號1-1202
產(chǎn)品名稱
骨密度分析系統(tǒng) Bone Mineral Densitometry System
管理類別
第二類
型號規(guī)格
QCT PRO V5.0
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由CT校準(zhǔn)體模、質(zhì)量保證體模、充膠袋、CT掃描床襯墊設(shè)置、軟件光盤和許可優(yōu)盤組成。 軟件組成模塊包括：QCT PRO 3D脊柱分析組件、QCT PRO 2D脊柱分析組件、QCT PRO CTXA髖部分析組件、QCT PRO 質(zhì)量保證分析組件、QCT PRO Slice Pick 分析組件、QCT PRO PACS DICOM 輸出選項(xiàng)組件、DICOM服務(wù)器、自動翻譯服務(wù)器、文件存儲、數(shù)據(jù)庫、報(bào)告生成程序、Windows打印驅(qū)動程序。
適用范圍
用于脊柱和髖部骨密度和骨礦物質(zhì)含量的評估。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2214792號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第2214792號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-06-27
有效期至
2022-06-26
變更情況
2018-06-12“注冊人名稱:中文：/ ”變更為“注冊人名稱:中文：曼德思維軟件公司”。
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