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全部商品分類
B型鈉尿肽校準(zhǔn)液
注冊證編號
國械注進(jìn)20162401088
注冊人名稱
Alere San Diego, Inc.
注冊人住所
9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名稱
美艾利爾(中國)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
上海市張江高科技園區(qū)金科路3728號4號樓221室(郵寄地址:北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲6號SK大廈1201)
產(chǎn)品名稱
B型鈉尿肽校準(zhǔn)液
管理類別
第二類
型號規(guī)格
S0～S5，1.5mL/小瓶
結(jié)構(gòu)及組成
S0：緩沖基質(zhì)液，添加有防腐劑。 S1-S5：含重組人BNP復(fù)合物的緩沖基質(zhì)液，添加有防腐劑。
適用范圍
B型鈉尿肽校準(zhǔn)液是對用在Beckman Coulter公司Access系列免疫檢測系統(tǒng)上的B型鈉尿肽檢測試劑盒定量測試人EDTA抗凝血漿中的B型鈉尿肽的過程進(jìn)行校準(zhǔn)的。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
繳費(fèi)機(jī)構(gòu)為代理人:美艾利爾(中國)醫(yī)療器械有限公司
附件
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其他內(nèi)容
繳費(fèi)機(jī)構(gòu)為代理人:美艾利爾(中國)醫(yī)療器械有限公司
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-03-16
有效期至
2020-03-15
變更情況
“代理人住所:上海市張江高科技園區(qū)金科路3728號4號樓221室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金科路3728號4號樓221室”。
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