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全部商品分類
植入式骶前神經(jīng)根刺激脈沖發(fā)生器 Sacral Anterior Root Stimulator
注冊證編號
國械注進(jìn)20163212595
注冊人名稱
Finetech Medical Ltd.
注冊人住所
13 Tewin Court, Welwyn Garden City, Hertfordshire, UK, AL7 1AU.
生產(chǎn)地址
13 Tewin Court, Welwyn Garden City, Hertfordshire, UK, AL7 1AU.
代理人名稱
北京益鑫嘉商貿(mào)有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)西直門南大街6號國務(wù)院機(jī)關(guān)事務(wù)管理局第二招待所5306室
產(chǎn)品名稱
植入式骶前神經(jīng)根刺激脈沖發(fā)生器 Sacral Anterior Root Stimulator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
BSD116
結(jié)構(gòu)及組成
植入式骶前神經(jīng)根刺激脈沖發(fā)生器由刺激器、連接頭、密封套和固定環(huán)組成。環(huán)氧乙烷滅菌。無菌包裝提供。
適用范圍
植入式骶前神經(jīng)根刺激脈沖發(fā)生器配合程控儀(型號:CPC1)和植入式骶前神經(jīng)根刺激器電極導(dǎo)線(型號:BS111)共同使用。適用于圓錐以上永久性SCI引起痙攣性膀胱,用于刺激神經(jīng)排尿。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-15
有效期至
2021-08-14
變更情況
2017-07-07 “代理人住所：北京市西城區(qū)西直門南大街6號國務(wù)院機(jī)關(guān)事務(wù)管理局第二招待所5306室”變更為“代理人住所：北京市海淀區(qū)北蜂窩2號3-4層315 A室”。
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