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400-901-5099
全部商品分類
鐵蛋白校準(zhǔn)品Ferritin Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20182402140
注冊(cè)人名稱
雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊(cè)人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生產(chǎn)地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
鐵蛋白校準(zhǔn)品Ferritin Calibrators
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
ARCHITECT：2瓶( 4 mL/瓶) Alinity：2瓶( 3.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
校準(zhǔn)品1和2含有鐵蛋白(人脾)，制備于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉。
適用范圍
本校準(zhǔn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的鐵蛋白時(shí)，對(duì)鐵蛋白項(xiàng)目進(jìn)行校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
儲(chǔ)存于2～8℃，有效期17個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403981號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2403981號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-15
有效期至
2023-06-14
變更情況
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