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400-901-5099
全部商品分類
外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Image Guided Surgery Platform
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183542135
注冊(cè)人名稱
Brainlab AG
注冊(cè)人住所
Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
生產(chǎn)地址
Kapellenstrasse 12, 85622 Feldkirchen, Germany
代理人名稱
博醫(yī)來(lái)（北京）醫(yī)療設(shè)備貿(mào)易有限公司
代理人住所
北京市朝陽(yáng)區(qū)光華路9號(hào)樓8層814
產(chǎn)品名稱
外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)Image Guided Surgery Platform
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Kick
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由伸縮式攝像頭支架、攝像頭、攝像頭推車、監(jiān)視器推車、觸摸屏監(jiān)視器、監(jiān)視器支架組成，軟件功能模塊包括Cranial 2.1、ENT 2.1、Spine & Trauma 3D 2.0、Spine & Trauma 2D 3.1、Fluoro Express 3.1、Hip 6.0、Knee 2.6。
適用范圍
該產(chǎn)品是一種術(shù)中影像引導(dǎo)定位系統(tǒng)，用于實(shí)現(xiàn)微創(chuàng)手術(shù)，適合神經(jīng)外科、耳鼻喉外科、脊柱外科及創(chuàng)傷、髖關(guān)節(jié)外科、膝關(guān)節(jié)外科手術(shù)的導(dǎo)航。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3540777號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3540777號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-14
有效期至
2023-06-13
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Brainlab AG ”變更為“注冊(cè)人名稱：Brainlab AG 博醫(yī)來(lái)股份公司”。
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