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400-901-5099
全部商品分類
雙向引導(dǎo)鞘管MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153771320
注冊(cè)人名稱
Greatbatch Medical
注冊(cè)人住所
2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA
生產(chǎn)地址
2300 Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441 USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
雙向引導(dǎo)鞘管MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
D140010, D140011
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括:穿刺鞘, 鞘管擴(kuò)張器和導(dǎo)絲組成。穿刺鞘管身包含尼龍12的鞘管(尾端)和含20%硫酸鋇的Pebax的鞘管(頭端);鞘管擴(kuò)張器的管身由含8%硫酸鋇的高密度聚乙烯制成;導(dǎo)絲由304不銹鋼材料制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌, 一次性使用。
適用范圍
Mobicath雙向引導(dǎo)鞘管適用于將各種心血管導(dǎo)管插入到心臟內(nèi), 包括經(jīng)房間隔進(jìn)入左側(cè)心臟。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-04-22
有效期至
2020-04-21
變更情況
2015-09-06 “ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路430號(hào)第一、二、三層C部位”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路430號(hào)第一、二、三層C部位”。 2018-03-16 生產(chǎn)地址由2300Berkshire Lane North Minneapolis Minnesota 55441USA 變更為2300 Berkshire Lane North MinneapolisMinnesota 55441 USA；Boulevard Héctor TeránTerán #2
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