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全部商品分類
果糖胺質(zhì)控品Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine
注冊證編號
國械注進(jìn)20182402106
注冊人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim，Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
果糖胺質(zhì)控品Precinorm Fructosamine and Precipath Fructosamine
管理類別
第二類
型號規(guī)格
果糖胺正常值質(zhì)控品：3×1 mL (凍干粉，復(fù)溶后體積)；果糖胺病理值質(zhì)控品：3×1 mL((凍干粉，復(fù)溶后體積)。
結(jié)構(gòu)及組成
果糖胺正常值質(zhì)控品：每瓶內(nèi)含1ml凍干質(zhì)控血清；果糖胺病理值質(zhì)控品：每瓶內(nèi)含1ml凍干質(zhì)控血清； 反應(yīng)物質(zhì)：人類血清中的果糖胺。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于果糖胺檢測的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃儲存，有效期36個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404923號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404923號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-06-05
有效期至
2023-06-04
變更情況
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