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全部商品分類
腸球菌藥敏試劑盒（比色法）
注冊證編號
國械注進20162400884
注冊人名稱
bioMerieux, SA
注冊人住所
Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE-France
生產地址
Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE-France
代理人名稱
梅里埃診斷產品(上海)有限公司/住所：上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位。
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路383號A2樓第4層A部位
產品名稱
腸球菌藥敏試劑盒（比色法）
管理類別
第二類
型號規(guī)格
25測試/盒
結構及組成
25條分別包裝的ATB Enteroc 5 試條、干燥劑、25個孵育蓋、 25安培ATB S培養(yǎng)基。 培養(yǎng)基的組成成分：胰胨（動物來源）、明膠水解產物（動物來源）、酵母提取物、葡萄糖、氯化鈉、L-精氨酸、丙酮酸鈉、維生素K3 、氯高鐵血紅素(動物來源) 、瓊脂、去礦物質水。 （具體內容詳見產品說明書）
適用范圍
該產品用于測定可導致腹瀉、血流感染等的腸球菌對抗生素的敏感性。
產品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2016-03-03
有效期至
2021-03-02
變更情況
1．注冊人生產地址由“Chemin de l' Orme 69280 MARCY L' ETOILE-France”變更為“3 route de Port Michaud - 38390 LA BALME LES GROTTES - FRANCE”；2．注冊人住所由“Chemin de l' Orme 69280 MARCY L' ETOILE-France”變更為“376, Chemin de l'Orme - 69280 MARCY - L'ETOILE - FRANCE”；3．代理人住所由“上海市外
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