聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務商
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400-901-5099
全部商品分類
超聲手術系統(tǒng)超音波手術システム
注冊證編號
國械注進20183231956
注冊人名稱
奧林巴斯醫(yī)療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社
注冊人住所
日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號
生產(chǎn)地址
日本國青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)泰谷路185號第三層E、F部位
產(chǎn)品名稱
超聲手術系統(tǒng)超音波手術システム
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見產(chǎn)品技術要求1.2
結構及組成
本產(chǎn)品由超聲發(fā)生器組件、超聲換能器、超聲刀φ5mm系列、超聲刀φ5mm帶高頻電刀功能（HF）系列、超聲沖洗吸引裝置SonoSurg-IU組件構成。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機構中使用，用于外科手術中（包括在內鏡、顯微鏡下進行的手術），是利用超聲波進行切開及凝固，吸引活體組織的系統(tǒng)。與高頻電燒裝置組合使用時，可利用高頻電流切開以及凝固活體組織。不能應用于眼科手術。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3232789號
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3232789號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2018-04-24
有效期至
2023-04-23
變更情況
/
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