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全部商品分類
植入式心臟復(fù)律除顫器(商品名:Atlas) Implantable Cardioverter Defibrillator
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3211154號(hào)
注冊(cè)人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注冊(cè)人住所
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生產(chǎn)地址
15900 Valley View Court,Sylmar,CA91342,USA;Veddestavagen 19,SE-175 84JARFALLA,Sweden;Lot A Interior - #2 RdKm.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PuertoRico 00612 USA;Street B Lot 20&21,Caguas WestIn
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
植入式心臟復(fù)律除顫器(商品名:Atlas) Implantable Cardioverter Defibrillator
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
Atlas DR V-242、 Atlas + DR V-243、 Atlas + VR V-193、 Atlas + VR V-193C、 Atlas + HF V-343、 Atlas + HF V-341、 Atlas II VR V-168、 Atlas II DR V-265、 Atlas II HF V-365、 Atlas II+ DR V-268、 Atlas II+ HF V-366、 Atlas II+ HF V-367
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為植入式心臟復(fù)律除顫器的脈沖發(fā)生器,由電池、內(nèi)部電路、外殼及連接器構(gòu)成,外殼材料為鈦,頂蓋材料為環(huán)氧樹脂,間隔材料為硅樹脂。電池類型:鋰/氧化銀釩電池,型號(hào):2555、2255、2150。除顫能量:0.1J-36J。
適用范圍
提供抗室性心動(dòng)過(guò)速起搏功能和對(duì)心室除顫功能,用于對(duì)危及生命的室性心律失常的自動(dòng)治療。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.03
變更情況
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