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全部商品分類
麻醉系統(tǒng) Anaesthesia System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541153號(更)
注冊人名稱
Spacelabs Healthcare Limited.
注冊人住所
1 Harforde Court，John Tate Road，Hertford，SG13 7NW,UK
生產(chǎn)地址
5150 220th Avenue SE Issaquah, WA 98029 USA
代理人名稱
思培斯太空醫(yī)療儀器貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
麻醉系統(tǒng) Anaesthesia System
管理類別
3
型號規(guī)格
BleaseFocus
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由麻醉呼吸機(jī)、蒸發(fā)器、二氧化碳吸收器、氧監(jiān)控器、氣動裝置、流量計、壓力表、管路量表、支架組成，根據(jù)配置不同的麻醉呼吸機(jī)分為以下規(guī)格：BleaseFocus(710)、BleaseFocus(720)、BleaseFocus(730)、BleaseFocus(750)、BleaseFocus(950)、BleaseFocus(970)、BleaseFocus(990)。蒸發(fā)器型號為：Datum L(ENF)、Datum L(ISO)、DatumL(SEV)。潮氣量調(diào)節(jié)范圍：20-1500ml，呼吸頻率：2-99次/分，吸呼比：2：1-1：5，呼吸末正壓(PEEP)：3cmH2O-20cmH2O或OFF，系統(tǒng)順應(yīng)性：不大于4×10-2mL/Pa，最大安全壓力：不大于8kPa。
適用范圍
用于外科手術(shù)中對成人或兒童進(jìn)行麻醉。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
注冊證生產(chǎn)者地址“由Beech House，ChilternCourt，Asheridge Road，Chesham，Bucks，HP5 2PX,UK.”變更為“1 Harforde Court，John Tate Road，Hertford，SG13 7NW,UK ”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541153號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3541153號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.04
有效期至
2014.05.04
變更情況
2011.03.22變更
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