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全部商品分類
雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Estradiol
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401758號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)地址
Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) IMMULITE2000 Estradiol
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
200人份/盒，600人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
雌二醇包被珠(L2E212)：帶有條形碼。一個(gè)包裝200個(gè)，包被有多克隆兔抗雌二醇抗體。L2KE22：1個(gè)，L2KE26：3個(gè)；雌二醇試劑楔(L2E2A2)：試劑楔帶有條形碼。11.5 mL與雌二醇結(jié)合的堿性磷酸酶(小牛小腸)緩沖液，含防腐劑。L2KE22：1個(gè)，L2KE26：3個(gè)；雌二醇校正品 (LE2L，LE2H)：兩瓶(低濃度和高濃度)，每瓶2mL含雌二醇的經(jīng)處理人血清，含防腐劑。L2KE22：1套，L2KE26：2套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清中的雌二醇(estradiol -17β，E2)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.06.17
有效期至
2014.06.16
變更情況
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