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全部商品分類
耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：CTO) High Pressure PTCA Catheter
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771221號
注冊人名稱
Acrostak (Schweiz) AG
注冊人住所
Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)地址
Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland
代理人名稱
瑞士愛思達(dá)克國際分銷有限公司北京代表處
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
耐高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：CTO) High Pressure PTCA Catheter
管理類別
3
型號規(guī)格
150150350、150200350、200150350、200200350、250150350、250200350、300150350、300200350、150150480、150200480、200150480、200200480
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為快速交換式球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。主要由球囊、軸管、Hypo管、魯爾接頭等部分組成，涂有“Hydrolubric TM“親水性涂層。球囊材料為聚酰胺PA12L25。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于冠狀動脈狹窄部分或搭橋狹窄的球囊擴(kuò)張，以便改善心肌灌注。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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