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全部商品分類
透明粘膜吸套 Distal Attachment
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2221217號(hào)
注冊(cè)人名稱
日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
注冊(cè)人住所
2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生產(chǎn)地址
248-1， OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI
代理人名稱
奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
透明粘膜吸套 Distal Attachment
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
見附件
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品接觸粘膜部材料為苯乙烯可塑性彈性體、丙烯合成橡膠，一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。產(chǎn)品主要性能：外觀：表面上沒有損傷人體或內(nèi)窺鏡的毛刺或棱角，產(chǎn)品應(yīng)透明，安裝在內(nèi)鏡先端后，應(yīng)不妨礙內(nèi)鏡觀察。與內(nèi)鏡固定力量：D-201-10704≥13.4N,D-201-11304≥19.2N,D-201-11804≥13.0N,D-201-12704≥8.1N,D-201-13404≥22.8N,D-201-14304≥23.6N,D-201-15004≥23.4N,D-201-11802/D-201-16403/D-201-12402/D-206-02/D-206-03/D-206-04/D-206-05/D-206-06≥14.7N
適用范圍
本產(chǎn)品安裝于內(nèi)鏡先端部，用于保持適當(dāng)?shù)膬?nèi)鏡視野(D-201系列)和輔助內(nèi)鏡治療(D-206系列)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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