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全部商品分類
心臟瓣膜成形環(huán)(商品名：Carpentier-Edwards Physio) Annuloplasty Ring
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461216號(hào)
注冊人名稱
Edwards Lifesciences LLC
注冊人住所
One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
生產(chǎn)地址
One Edwards Way Irvine, CA 92614 USA
代理人名稱
美國愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
心臟瓣膜成形環(huán)(商品名：Carpentier-Edwards Physio) Annuloplasty Ring
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
4450(24mm，26mm， 28mm，30mm，32mm，34mm，36mm，38mm，40mm)，1174二尖瓣測瓣器，1150持瓣器，1111持瓣器
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由成形環(huán)，持瓣器和測瓣器組成。成形環(huán)由四條Elgiloy合金環(huán)構(gòu)成，間襯及外包聚酯膜，整個(gè)合金環(huán)和聚酯膜外的縫合環(huán)由聚酯布包裹硅橡膠構(gòu)成，綠色縫線為聚四氟乙烯包膜的聚酯線，白色縫線為聚四氟乙烯線。蒸汽滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于各種因瓣環(huán)擴(kuò)張所致的先天性或后天性的二尖瓣關(guān)閉不全，除了嚴(yán)重的先天性畸形和瓣膜退行性病變。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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