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全部商品分類(lèi)
抗核抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法) ANA HEp2 IgG IFA Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401187號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Scimedx Corporation
注冊(cè)人住所
100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA
生產(chǎn)地址
100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA
代理人名稱(chēng)
深圳市炬英生物科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
抗核抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法) ANA HEp2 IgG IFA Kit
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
H300L 300人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
Hep-2 底物片 2.5包×每包10片;FITC抗人IgG酶標(biāo)/Evans Blue1×10ml;ANA陽(yáng)性質(zhì)控1×1.0ml；ANA陰性質(zhì)控1×1.0ml；2×樣品稀釋液2×25ml;封片介質(zhì)2×3.0ml;PBS緩沖液(粉狀)3袋(每袋可配制1L)；14孔吸水紙3袋/每袋10張；蓋玻片(22×70mm)1包/25片。產(chǎn)品有效期：在2- 8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品為定性方法，用于體外檢測(cè)人血清中的抗核抗體.
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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