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全部商品分類
尿液檢測試紙(干化學(xué)法) Clinitek Atlas 10 Reagent Pak
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401184號(hào)
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA
生產(chǎn)地址
430 South Beiger Street Mishawaka,Indiana 46544,USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
尿液檢測試紙(干化學(xué)法) Clinitek Atlas 10 Reagent Pak
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
490個(gè)測試/卷
結(jié)構(gòu)及組成
試紙由葡萄糖、膽紅素、尿蛋白、PH值、酮體、潛血、尿膽原、亞硝酸鹽、白細(xì)胞反應(yīng)塊及一個(gè)非測試反應(yīng)塊(反應(yīng)尿顏色)組成。組成成份:蛋白:0.3% w/w溴酚藍(lán);97.3% w/w緩沖劑;2.4% w/w非反應(yīng)成分;潛血:6.8% w/w 二過氧化氫二異丙苯;4.0 w/w3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺;48.0% w/w緩沖劑;41.2%w/w非反應(yīng)成分;白細(xì)胞:0.4% w/w 衍生的吡咯氨基酸脂;0.2% w/w 重氮鹽;40.9% w/w緩沖劑;58.5% w/w非反應(yīng)成分;亞硝酸鹽:1.4% w/w 對-氨苯胂酸;1.3% w/w3-羥基-1,2,3,4-四氫苯并[h]喹啉;10.8% w/w緩沖劑;86.5% w/w非反應(yīng)成分;葡萄糖:3.8% w/w葡萄糖氧化酶(細(xì)菌);0.3% w/w過氧化物酶(辣根);19.2% w/w4-氨基-安替比林;11.7% w/w 4-甲基兒茶酚;26.2%w/w緩沖劑;38.8% w/w非反應(yīng)成分;酮體:7.1% w/w硝普鈉;92.9% w/w緩沖劑;PH:0.2% w/w甲基紅;2.8% w/w溴麝香草酚藍(lán);97.0% w/w非反應(yīng)成分
適用范圍
該產(chǎn)品用于對尿液中的葡萄糖、PH值、尿顏色、酮體、亞硝酸鹽、膽紅素、蛋白質(zhì)、潛血、尿膽原、白細(xì)胞等項(xiàng)目進(jìn)行檢測。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.05.10
有效期至
2014.05.09
變更情況
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