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全部商品分類
糖抗原15-3測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) CA15-3
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401014號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
糖抗原15-3測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) CA15-3
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
00128609(128535)：500個(gè)測(cè)試; 08126338(128534)：100個(gè)測(cè)試
結(jié)構(gòu)及組成
標(biāo)記試劑、固相試劑、偶聯(lián)試劑和標(biāo)準(zhǔn)曲線卡組成。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清中糖抗原CA15-3的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2010.04.26
有效期至
2014.04.25
變更情況
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